株式会社ユニバーサルビュー ?医療機器開発ベンチャーの挑戦（B）
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医薬品と異なり、医療機器はその機能や人体に対するリスクも千差万別であるため、その開発も非定型的である。特に、国内での販売承認を取るための治験の進行と上市後に医療者に使用してもらうためのエビデンス構築やガイドラインへの記載は、医師との協力の下で進められていく。本ケースでは、ベンチャー企業が医師や医療機関と協力しながら承認取得やエビデンス構築を進めて行くためにどのようなことに留意が必要かを議論する。
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【書誌情報】
ページ数：14ページ
サイズ：A4
言語：日本語
商品番号：KBSP-02849
書誌コード：21149
対象年代：2010/1/1
登録日：2019/12/2
